La GLP Formula France (pour Good Laboratory Practice, ou Bonnes Pratiques de Laboratoire) est un ensemble de principes de qualité régissant l'organisation des études non cliniques de sécurité sanitaire. Ces principes garantissent la fiabilité, l'intégrité et la traçabilité des données générées. En France, la mise en œuvre de la GLP est strictement encadrée, notamment pour les essais menés dans les domaines pharmaceutique, agrochimique, cosmétique et des produits chimiques industriels.

La GLP a été introduite dans les années 1970 par l'OCDE (Organisation de Coopération et de Développement Économiques) pour répondre à des préoccupations liées à la validité des données d’essais. L’objectif principal est de s’assurer que les études sont menées selon des standards élevés de qualité, permettant ainsi aux autorités réglementaires d’évaluer les risques pour la santé humaine et l’environnement.

En France, c’est l’Agence nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail (ANSES) et l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) qui sont responsables de l’inspection et du suivi des laboratoires soumis à la GLP.

Les établissements concernés doivent respecter des critères rigoureux, notamment :

• Un système qualité documenté

• Du personnel qualifié et formé

• Des installations et équipements adaptés

• Une gestion stricte des données (traçabilité, archivage, etc.)

• La mise en place d’un programme d’assurance qualité interne

La GLP Formula France est obligatoire pour toutes les études non cliniques de sécurité réalisées pour des dossiers réglementaires dans des secteurs comme :

• Les médicaments à usage humain ou vétérinaire

• Les produits phytopharmaceutiques (pesticides)

• Les additifs alimentaires

• Les produits cosmétiques

• Les produits chimiques industriels (conformément au règlement REACH)

L’adoption des BPL permet :

• Garantir la validité des résultats scientifiques

• Assurer la protection des consommateurs et de l’environnement

• Faciliter l’acceptation internationale des études (notamment entre pays membres de l’OCDE)

GLP Formula France représente un pilier fondamental de la recherche réglementée en France. Elle incarne l’engagement des laboratoires à produire des données fiables et de qualité, essentielles à la prise de décisions sanitaires et environnementales. Toute organisation menant des études non cliniques à visée réglementaire se doit donc de se conformer à ces exigences.